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트럼프가 바라는... 재선관련 최상의 시나리오
jennifer | 추천 (12) | 조회 (855)
2020-08-04 15:22

 


 

 

 

 

결론부터 말씀드리면.....

 

 

 

2020년 9월... 미국 전역에서 전국민 대상 코로나19 백신 무료접종 시작

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2020년 10월... 북미정상회담 개최 - 김정은과 기본적인 핵협상 타결

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북한관련 제재중 일부 전격적으로 해제 & 식량지원 등 인도적 지원 대폭 확대

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2020년 11월 3일... 미국 대통령 선거

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이미 미국은... 코로나19 백신 7억명 접종분을 (미국인구는 대략 3억 3천)

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여러 백신개발업체로부터 우선 공급받기로.....

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이미 돈주고(우리 돈으로 11조원 지불완료 - 2020년 8월 6일 현재상황) 우선공급계약을 마친 상태입니다

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지금 트럼프가 여론조사에서... 큰 차이로 밀리고 있는듯 보이지만

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9월달부터 전격적으로... 미국 전역 전국민 대상 백신 무료접종이 실시된다면

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지금까지 코로나19 대응관련... 트럼프의 모든 실책들이

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그 한방으로... 상당부분 해결될것으로 보입니다

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미국에 우선공급할... 거의 모든 백신개발업체들이 2020년 9월 접종을 향해 달려가고 있습니다

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이미 러시아는 최고 지도층이나 중요 기업가들을 대상으로... 코로나19 백신 접종을 마친 상태이고

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최근엔 의료진을 대상으로 백신을 접종하고 있다고 합니다 - 임상실험용 백신을 그냥 막~ 접종하는듯

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10월 북미정상회담은... 트럼프측 참모들이 성사시키기 위해 지금 최선을 다하고 있고

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우리 문재인 대통령과 참모들도... 지금 북측과 물밑접촉을 하며 최선을 다하고 있을거라고 생각합니다

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무슨 근거로 9월부터냐... 하실분들을 위해

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아래에... 관련 자료를 올립니다

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1. 중국 시노백 불활화백신

1) 임상 1/2상 개요(2020.4.14. 임상 승인) : 임상시험대상자 744명(18~59세),
백신투여군과 위약투여군, 14일 간격 두 번 투여,
600SU/0.5ml (중용량군), 1200 SU/0.5ml (고용량군),
임상시험국가 - 중국

2) 임상 1/2상 안전성 유효성 평가 결과(2020.6.14. 개발자 보도자료, 학술지 게재 예정) :
효과와 안전성 측면에서 긍정적인 반응 확인.
90%이상이 접종 2주가 지난 뒤(첫번째 백신 투여후 28일 후) 중화항체 형성.
심각한 부작용을 일으킨 사례도 없다.

3) 임상 3상 개요(2020.7. 임상 개시) : 임상시험대상자 8870명,2주간격 2회투여,
임상시험국가 - 브라질

4) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 : 과학저널 Science 게재 (2020.4.15. 공개)
영장류 공격접종시험결과로서, 백신투여군 8마리 붉은털원숭이, 대조군 4마리에서 시험이 수행되었다.
백신투여 8마리 붉은털원숭이는 코로나19에 감염되지 않았으며, 면역관련 부작용 ADE 보이지 않았다.
대조군 4마리 모두 코로나19에 감염됐고 3~7일 뒤 바이러스 양이 늘었으며, 심한 폐렴증상이 나타났다.

5) 개발자 희망사항 : 코로나 백신 효과 99% 자신(2020.5.30.)
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이르면 9월 코로나19에 걸릴 위험이 높은 사람들을 위해 긴급사용 승인 희망

 
 
 
 
 
 
 
 
 

2. 영국 옥스퍼드대 / 아스트라제네카 바이러스벡터 백신

1) 임상 1상 개요(2020.4.13. 임상 개시) : 1회 투여, 5×1010 vp,

임상시험국가 - 영국

2) 임상 1상 안전성 유효성 평가 결과 : 안전성, 면역원성 결과 미공개

3) 추가 임상 1/2상 개요(2020.6.24.) : 임상시험대상자 2000명, 1회 또는 2회 투여,

5×1010 vp, 위약 대조임상시험,

임상시험국가 - 아프리카

4) 임상 1상 안전성 유효성 평가 결과(과학저널 란셋, 2020.7.20. 공개) :

중화항체의 경우 1번 접종으로 32/35명 (MNA80), 100% 중화항체(PRNT50),

2번 접종으로 모두 중화항체. 체액성 면역과 세포성 면역 유도했다.

중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

5) 임상 2/3상 개요 : 임상시험 자원자 510명,

임상시험국가 - 영국

6) 임상 2/3상 안전성 유효성 평가 결과 : 진행 중

7) 임상 3상 개요 : 임상시험대상자 10560명(영국 8000명), 1회 투여,

5×10^10 vp,

임상시험국가 - 영국 / 브라질 / 남아프리카공화국 / 미국.

대조군 멘비오 백신(GSK, 허가된 수막구균신)

 

8) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 : (2020년 4월 28일 공개) 영장류 공격접종시험결과로서,
미국 국립보건연구원(NIH) 연구진들은 영국 제너연구소가 개발한 백신을 6마리 원숭이에 접종하고
코로나19 바이러스에 노출한 결과 다른 원숭이와 달리 건강한 상태를 유지했다고 밝혔다.

9) 개발자 희망사항 : 이르면 2020년 9월 백신 접종을 시작할 수 있다.(2020.6.5.)

 
 
 
 
 
 
 
 
 
3. 중국 시노팜 불활화백신

1) 임상 1/2상(2020.4.14. 임상승인) : 1120명, 28일 간격 2회 투여

2) 임상 1/2상 안전성 유효성 평가 결과 : 심각한 부작용없이 백신의 안전성을 입증하였다.
시노팜 발표에 따르면 백신 접종 및 28일간 두 차례 백신이 접종된 사람을 대상으로
100% 항체 양전율을 보였다.
중화항체 구체적인 수치 안 밝혔음(2020.6.17.)

3) 임상 3상 개요(2020.6.26. 발표) : 임상시험대상자 30,000명,
임상시험국가 - 아랍에미레이트

4) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 : 과학저널 Cell (2020.6.6. 공개) 영장류 공격접종시험결과로서,
영장류인 붉은털원숭이(rhesus macaques)에서 면역관련 부작용 ADE없이 방어효과 보였다고 보고되었다.
원숭이 외에도 마우스, 기니픽 등 공격접종시험 결과 중화항체 유도하였다.

5) 기타 : 해외주재 기업에 파견나가는 중국 노동자 대상 백신 접종 시작(2020.7.)

6) 개발자 희망사항 : 이르면 9월 코로나19에 걸릴 위험이 높은 사람들을 위해 긴급사용 승인 희망

 
 
 
 
 
 
 

4. 미국 모더나 RNA 백신

1) 임상 1상(2020.3.14. 개시) : 45명, 저용량, 중용량, 고용량

각각 25 ㎍, 100 ㎍, 250 ㎍, 28일 간격으로 2회 투여

2) 임상 1상 안전성 유효성 평가 결과(과학저널 뉴잉글랜드저널오브메디신, 2020.7.14.) :

임상시험 자원자 45명 중 2번째 접종을 하지 못한 3명을 뺀 42명에 대한 결과에서 모두 중화항체 형성.

중대한 이상반응은 없었다.(2020.7.14.)

 

임상1상시험 중간 결과 개발중인 백신 중 최초 공개 :

최초 투여한 8명 임상시험자원자에서 중화항체 형성(2020.5.18.)

3) 임상 2상 : 임상시험대상자 600명, 2개 용량군 50 ㎍, 100 ㎍

4) 임상 2상 안전성 유효성 평가 결과 : 현재 진행 중

5) 임상 3상 개요(2020.7.27. 개시 예정) : 임상시험자원자 30,000명, 1개용량군 100㎍,

임상시험국가 - 미국

6) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 : 동물 공격접종시험 결과로서,

마우스 공격접종시험결과 방어효과 보였다고 발표됨(2020.6.11.).

영장류 동물 공격접종시험결과 공개되지 않았다.(2020.6.11.)

 

7) 기타 : 미국 FDA 패스트트랙 지정(2020.5.12.)
미국 FDA 패스트트랙 선정은 임상 1/2상 예비결과와 비임상 동물시험 자료를 기반으로 결정

8) 개발자 희망사항 : 2020년 9월 긴급사용승인 희망

 
 
 
 
 
 
 
 
5. 독일 바이오엔텍 / 미국 화이자 RNA백신

1) 임상 1/2상(2020.4.28. 임상 개시) : 임상시험 자원자 200명, 임상시험 후보물질 4개를 한꺼번에 개발,
3개는 2회 투여, 1개는 1회 투여,
임상시험국가 - 독일 및 미국

2) 임상 1/2상 안전성 유효성 평가 결과(논문공개 온라인사이트 메디알카이브, 2020.7.) :
BNT16sms 임상결과 회복기 혈청에서 만들어진 중화항체보다 많은 중화항체를 형성하면서
심각한 부작용도 나타내지 않았다.

3) 임상 2b/3상 개요 : 임상시험대상자 30000명

4) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 : 동물시험에서 강력한 백신 효과를 증명했다.
(2020.4.1. 임상승인 시 공개발표자료) 자세한 동물공격접종시험 결과 공개되지 않았다.

5) 기타 : 미국 FDA 패스트트랙 지정(2020.7.15.)
미국 FDA 패스트트랙 선정은 임상 1/2상 예비결과와 비임상 동물시험 자료를 기반으로 결정

6) 개발자 희망사항 : 2020년 가을에 긴급사용승인(2020.4.28.),
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2020년 12월까지 코로나19 백신 승인 낙관 (2020.7.11.)

 
 
 
 
 
 
 
 

6. 중국 캔시노 바이러스벡터백신

1) 임상 1상 개요(2020.3.16.-4.2.) : 임상시험자원자 108명, 1회 접종,

5×1010 vp, 1×1011 vp, (125, 250, 500) 저중고 용량군

2) 안전성 유효성 평가 결과(과학저널 란셀, 2020.5.22. 예비분석 결과) :

임상시험 자원자의 50-75% 중화항체 형성

(고용량군 36명 중 27명에서 중화항체 확인. 저용량과 중용량군에서 절반정도에서 중화항체가 나타났다.)

고용량군에서 고열, 접종 부위 통증, 관절 통증 등의 일부 부작용 발생

3) 임상 2상 개요(-2020.7.11.) : 임상시험대상자 508명, 1회 접종,

5×1010 vp, 1×1011 vp (125, 250) 저중 용량군과 위약투여군

4) 임상 2상 안전성 및 유효성 평가(과학저널 란셋, 2020.7.20. 공개) :

두 용량 모두에서 중화항체 유도되었고, T 세포반응 유도되었다.

중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

5) 임상 3상 개요(2020.7.13. 계획발표) : 임상시험대상자 40000명, 1회 접종,

임상용량 5×1010 vp,

임상시험국가 - 러시아 / 브라질 / 칠레 / 사우디 아라비아

6) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 :

페렛 동물 공격접종시험 결과에서 방어효과를 확인하였다.(과학저널 란셋, 2020.5.22.)

영장류 동물 공격접종시험결과 공개되지 않았다.

 

7) 기타 : 이미 군인 대상 접종(2020.6.)
 
중국 군 연구소인 베이징 생명공학연구소와 공동개발했는데,
중국 군사위원회는 1년간 군대내에서 사용할 수 있도록 승인.
정상적 절차에 따라 군사용 특수약물로 승인됐다.

8) 개발자 희망사항 : 이르면 9월 코로나19에 걸릴 위험이 높은 사람들을 위해 긴급사용 승인 희망

 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 미국 이노비오 DNA백신

1) 임상 1/2a상 개요(2020.4.3. 임상 진입. 2020.4.28. 등록 완료) :
임상시험 자원자 120명, 4주 간격 2회 접종,
임상용량 1.0 mg, 2.0 mg,
임상시험국가 - 미국

2) 안전성 유효성 평가 결과(2020.6.30. 과학저널 게재 예정) :
백신 2회 투여후 6주에 임상시험 자원자의 94%(36명 중 34명) 중화항체 형성.
중대한 이상반응은 보고되지 않았다.(2020.6.30.)
임상1상 예비결과 발표 (과학저널 네이처 커뮤니케이션스, 2020.5.20.)

3) 추가 임상 1/2상 개요(2020.6.22.) : 임상시험 자원자 160명, 4주 간격 2회 접종,
임상용량 1.0 mg, 2.0 mg,
임상시험국가 - 대한민국

4) 추가 임상 1/2상 안전성 및 유효성 평가 : 진행중

5) 임상 3상 개요(2020.7. 또는 8월 목표, 2020.5.20. 개발자 보도자료):
아직 세부내용 공개되지 않음

6) 방어효과를 예측할 수 있는 과학적 근거 :
동물 공격접종시험 결과로서, 마우스 공격접종시험결과 방어효과 보였다고 발표됨(2020.6.30.).
영장류 동물 공격접종시험결과 진행중이라 밝혔다.(2020.6.30.)

7) 개발자 희망사항 : 빠른 시간내에 허가받을 것이라고 생각(2020.6.30.)
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

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